一、医疗器械名称与使用规范？
第三条 医疗器械通用名称应当符合国家有关法律、法规的规定，科学、明确，与产品的真实属性相一致。
第四条 医疗器械通用名称应当使用中文，符合国家语言文字规范。
第五条 具有相同或者相似的预期目的、共同技术的同品种医疗器械应当使用相同的通用名称。
第六条 医疗器械通用名称由一个核心词和一般不超过三个特征词组成。
核心词是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成或者预期目的的医疗器械的概括表述。
特征词是对医疗器械使用部位、结构特点、技术特点或者材料组成等特定属性的描述。使用部位是指产品在人体的作用部位，可以是人体的系统、器官、组织、细胞等。结构特点是对产品特定结构、外观形态的描述。技术特点是对产品特殊作用原理、机理或者特殊性能的说明或者限定。材料组成是对产品的主要材料或者主要成分的描述。
第七条 医疗器械通用名称除应当符合本规则第六条的规定外，不得含有下列内容：
（一）型号、规格；
（二）图形、符号等标志；
（三）人名、企业名称、注册商标或者其他类似名称；
（四）“最佳”、“唯一”、“精确”、“速效”等绝对化、排他性的词语，或者表示产品功效的断言或者保证；
（五）说明有效率、治愈率的用语；
（六）未经科学证明或者临床评价证明，或者虚无、假设的概念性名称；
（七）明示或者暗示包治百病，夸大适用范围，或者其他具有误导性、欺骗性的内容；
（八）“美容”、“保健”等宣传性词语；
（九）有关法律、法规禁止的其他内容。
第八条 根据《中华人民共和国商标法》第十一条第一款的规定，医疗器械通用名称不得作为商标注册。
二、医疗器械专利怎样申请
两种途径，一种是找代理组织单独递交到美国申请专利
另一种是在国内申请PCT专利。
申请前可以进行先期检索，也可以直接申请，后期专利处会给予检索报告。
医疗发明专利的申请需要找具有专利代理资质的专利所来申请，个人申请比较困难。
首先，要先确定申请的专利是什么类型。专利类型包括：外观专利、实用新型专利、发明专利。
然后，再根据专利类型准备所需材料，具体如下：
申请发明专利的，申请文件应当包括：发明专利请求书、摘要、摘要附图（适用时）、说明书、权利要求书、说明书附图（适用时），各一式两份。
涉及氨基酸或者核苷酸序列的发明专利申请，说明书中应包括该序列表，把该序列表作为说明书的一个单独部分提交，并与说明书连续编写页码，同时还应提交符合国家知识产权局规定的记载有该序列表的光盘或软盘。
申请实用新型专利的，申请文件应当包括：实用新型专利请求书、摘要、摘要附图（适用时）、说明书、权利要求书、说明书附图，各一式两份。
申请外观设计专利的，申请文件应当包括：外观设计专利请求书、图片或者照片（要求保护色彩的，应当提交彩色图片或者照片）以及对该外观设计的简要说明，各一式两份。提交图片的，两份均应为图片，提交照片的，两份均应为照片，不得将图片或照片混用。
两种途径，一种是找代理组织单独递交到美国申请专利
另一种是 在国内申请PCT 专利。
申请前 可以进行先期检索，也可以直接申请，后期专利处会给予检索报告。
提交申请文件，缴纳申请费用，等待专利审批。
每一种新产品的问世，都会经历多方面的考究和验证，尤其是医疗器械类产品，更要有相应的国家认可专利。每当听说一款新品获得了国家专利，产品可信度会立即成倍增长。殊不知，国家专利也分很多种，并不是“一纸专利吃天下”。从中华人民共和国国家知识产权局获悉，专利分为三种：发明专利、实用新型专利、外观设计专利。
一、申请专利必需按照规定向国家知识产权局提交必要的申请文件，申请文件可以直接面交国家知识产权局受理处以及各代办处，也可以挂号邮寄国家知识产权局，还可以委托代理机构代理人办理。
二、申请专利应需提交的文件：
（1）申请发明专利的，申请文件应当包括：发明专利请求书、说明书摘要（必要时应当提交摘要附图）、权利要求书、说明书（必要时应当提交说明书附图）。
（2）申请实用新型专利的，申请文件应当包括：实用新型专利请求书、说明书摘要及其摘要附图、权利要求书、说明书、说明书附图。
（3）申请外观设计专利的，申请文件应当包括：外观设计专利请求书、图片或者照片（要求保护色彩的，应当提交彩色图片或者照片）以及对该外观设计的简要说明。
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三、怎样才能做好医疗器械的外观设计
首先你得熟练三维设计软件。3DMAX MAYA等。。然后就是仿照市面上销售的产品来做图适当的添加些外型变化。但是要符合结构要求。渲染出图 。在找做结构的设计根据你的多角度图片设计模具。打佯组装。一直到出一套成功的产品。因为你是外观设计。结构软件可以不用懂。但是理论要了解。不然做的东西不能用就笑话了
四、医疗设备，外观设计公司有哪几家？
基准工业设计，专业做医疗产品设计。
五、医疗器械怎么申请专利注册
医疗器械可以申请发明、实用新型或外观设计，一般申请后两者的较多，简单说下材料：
申请实用新型专利的，申请文件应当包括：实用新型专利请求书、摘要、摘要附图（适用时）、说明书、权利要求书、说明书附图。申请外观设计专利的，申请文件应当包括：外观设计专利请求书、图片或者照片（要求保护色彩的，应当提交彩色图片或者照片）以及对该外观设计的简要说明。提交图片的，两份均应为图片，提交照片的，两份均应为照片，不得将图片或照片混用。
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