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家用制氧机属于医疗器械吗?

来源:www.ahlulin.com   时间:2023-08-22 06:38   点击:171  编辑:admin   手机版

医用制氧机是有国家相关医疗器械许可证书,可用于医疗的制氧机;而家用制氧机只是普通的保健作用,不可用于病人医疗。具体主要区别如下:

1、氧气浓度:医用制氧机-氧气浓度在任何出氧流量下稳定维持在≥93%;而家用制氧机-极不稳定,不同出氧流量下氧浓度仅为30%—90%;

2、设备分类:医用制氧机-医疗类器械 国家药监局测试、核准并颁发医疗器械许可证;而家用制氧机-非医疗器械(无医疗器械许可);上面两点是主要的区别。关键确定自己是医用还是保健用,若是医疗用,选择家用制氧机就基本没什么意义了,只有选择医用制氧机才能达到真正的医疗效果,像愈尔康医用制氧机,放在家里使用,基本和您去医院吸氧是一样的效果了。

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