icm365是什么？

一、icm365是什么？

icam365 app是一款非常好用的视频监控手机软件，可以分区域查看监控实时动态，支持调节摄像头方向和进行语音对讲服务，历史录像视频轻松调取，家庭安全监控应用，帮助连接和管理网络摄像机；致力于解决更智能监控问题。支持查看实时视频，回放录像，云端存储，语音对讲与ai人形检测等功能。

用户只需在手机app上连接设备后，便可查看到千里之外甚至更远地方的监控设备所查看到的画面。

二、医疗器械生产质量管理规范检查标准中监视和测量装置是什么意思

通俗理解为：生产过程中所有用于测量尺寸、拉力、压力、流量、时间等的仪器、器具。如尺寸测量类仪器：投影仪、三坐标、卡尺、直尺、卷尺、塞规等

计时用的：秒表、设备上的时间计数器等

设备上的压力表、电压表、电流表等等

以及拉力测试机、泄露测试仪 等专业测量机器。

以上列举的这些均属于监视和测量装置。需要质量技术监督局定期计量。并有记录。

三、ISO9001:2008质量管理体系要求的7.6的监视和测量设备的控制讲的都有什么，求解释内容

组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备，为产品符合确定的要求（见7.2.1）提供证据。

那么，组织应确定哪些实施的监视和测量？组织应确定哪些监视和测量设备？

证明产品符合顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求的活动，实施监视和测量，以及其监视和测量设备

证明产品符合顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求的活动，实施监视和测量，以及其监视和测量设备

证明产品符合产品适用的法律法规要求的活动，实施监视和测量，以及其监视和测量设备

证明产品符合组织确定的任何附加要求的活动，实施监视和测量，以及其监视和测量设备

组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。

该过程应同时满足的要求：

1. 确保监视和测量活动可行

2. 监视和测量活动与监视和测量的要求相一致的方式实施

确保监视和测量活动可行的内容有哪些呢？

人员，具体要求可参见6.2人力资源与7.6.3.1 内部实验室之实验室人员的能力

设备，具体如下：

为确保结果有效，必要时，测量设备应：

a) 对照能溯源到国际或国家基准的测量基准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据；

b) 进行调整或必要时再调整；

c) 得到识别，以确定其校准状态；

d) 防止可能使测量结果失效的调整；

e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。

此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记录应予以保持（见4.2.4）。

当计算机软件用于规定要求的监视的测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，必要时再确认。

注:计算机软件满足预期用途的能力的确认，典型活动包括它的验证和配置管理，以保持它的适用性。

7.6.2 校准/验证记录

7.6.3 实验室要求

测量方法

环境，具体要求参见6.4工作环境

测量系统分析，具体要求可参见7.6.1测量系统分析转载请注明出自( 六西格玛品质网),

四、医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定(国家局令第10号) 网上培训试题

医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定（国家局令第10号）网上培训试题

企业名称： 答卷人： 成绩：

一、填空题：

1、医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确 、 、 、 、 、 保养的技术文件。

2、医疗器械标签是指在医疗器械或者包装上附有的，用于 的文字说明及图形、符号。

3、医疗器械包装标识是指在包装上标有的反映医疗器械主要 特征的文字说明及图形、符号。

二、多项选择题：

1、医疗器械说明书中有关安装的内容应当能够保证操作者、使用者正确安装使用，应当包括（ ）：

A、产品安装说明及技术图、线路图；

B、产品正确安装所必须的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息；

C、其他特殊安装要求。

2、医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求，一般应当包括以下内容（ ）：

A、产品名称、型号、规格；

B、生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位；

C、《医疗器械生产企业许可证》编号（第一类医疗器械除外）、医疗器械注册证书编号；

D、产品标准编号；

E、产品的性能、主要结构、适用范围；

F、禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容；

G、医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释；

H、安装和使用说明或者图示；

I、产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法；

（十）限期使用的产品，应当标明有效期限；

（十一）产品标准中规定的应当在说明书中标明的其他内容。

三、判断题：

( )1、医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学，并与产品特性相一致。

( )2、医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文，不可以附加其他文种。

( )3、凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有说明书、标签和包装标识。

( )4、医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。

( )5、一次性使用产品不必注明“一次性使用”字样或者符号。

( )6、已灭菌产品应当注明灭菌方式，注明“已灭菌”字样或者标记，并注明灭菌包装损坏后的处理方法；

四、简答题：

1、医疗器械标签、包装标识一般应当包括哪些内容？

2、医疗器械说明书、标签和包装标识不得有包含哪些内容？