新兽药注册申报流程？

1、兽药批准程序

国内的一、二、三类新兽药需要通过农业部兽药审评中心组织的审查，四、五类新兽药需要通过省级兽医行政管理部门组织的审查，取得新兽药注册证书；进口兽药需要通过农业部兽药评审中心组织的进口兽药注册评审，取得进口兽药注册证书。

2、兽药产品批准文号及进口兽药通关审批

新兽药研发企业向农业部提交兽药产品有关材料，农业部自受理之日起5个工作日内将申请资料送中国兽医药品监察所进行专家评审，并自收到评审意见之日起15个工作日内作出审批决定。进口兽药需填写《进口兽药通关单》，并得到进口口岸的签发许可。非新兽药研发企业，可在该新兽药监测期满后，提交有关材料，申请该兽药产品批准文号。

3、兽药生产条件审批

兽药生产企业需向省级兽医行政管理部门按要求提交与生产相关的硬件、软件及拟生产剂型和品种的有关材料，经过材料审查和现场验收等审批，获得GMP证书和生产许可证。兽药生产企业通过以上审批程序，获得相应许可后，才能进行兽药生产，产品经过企业质检部门检验合格，并发放合格证后，方可上市。